浙江新華制藥有限公司

一、新華制藥簡介 浙江新華制藥有限公司是由“中化寧波(集團)”有限公司控股的以生產醫藥原料藥及其中間體為主，兼有醫藥制劑生產許可的綜合性藥品生產企業。 浙江新華制藥有限公司始建于1986年，前身為浙江黃巖新華藥物化工有限公司，是我國氟喹諾酮類醫藥原料藥及其中間體的主要生產基地之一，其中產品環丙沙星占全國市場份額的30%。公司位于浙江省化學原料藥基地臨海園區，注冊資金5000萬元，占地面積340畝，規劃總建筑面積12萬平方米。企業現有員工500名，其中大專以上學歷人員140人，占企業員工總數的28%。 2006年6月公司主要生產車間通過國家食品藥品監督管理局GMP藥品生產質量管理體系認證，2003年公司通過了ISO9000質量體系認證，2005年被認定為國家火炬計劃重點高新技術企業。企業運行態勢良好，增勢強勁，發展潛力巨大 二、主要產品及生產能力 目前公司主要產品有喹諾酮類環丙沙星、左氧沙星，獸用抗菌藥恩諾沙星、鹽酸恩諾沙星，解熱鎮痛藥雙水楊酸酯，青霉素增效劑舒巴坦鈉無菌粉，青霉素類抗菌藥舒他西林，新一代β—內酰胺酶類抗生素他唑巴坦，心血管類原料藥螺內酯、坎利酮、拉西地平、纈沙坦及其重要中間體，精神類原料藥鹽酸安非他酮、舒必利、奧氮平及相關中間體。 三、質量保證體系 公司嚴格按照《藥品生產質量管理規范》（GMP）有關規定對藥品生產全過程實行規范化監督管理。設有獨立的質量管理機構——質量保證部，負責全公司的質量管理工作,分為QA、QC以及注冊辦。 QA行使監督的職能， 處理所有與質量相關的事務，評價與審核所有的文件體系，確保貨物從原料到產品以及到客戶，都能有案可查，有跡可尋。 QC部門主要負責所有的試驗檢測，目前質檢中心有先進的分析儀器，如：液相色譜儀、氣相色譜儀、藥物穩定性測試儀、紅外光譜儀、紫外分光光度計、總有機碳測定儀、激光粒度分布測試儀等，為產品的質量和穩定性提供了有力的保證，質檢中心負責全公司原輔料檢驗、中間體及半成品檢驗、成品檢驗、留樣觀察等工作，確保不合格原料不投產，不合格產品不出廠； 注冊辦公室根據銷售部門的需要，依據不同國家，不同地區的要求提交相關的產品文件，以便在該區域銷售。目前螺內酯已經取得了歐洲的COS證書，鹽酸環丙沙星以及舒巴坦鈉也在印度注冊成功，能夠提供Form9/Form41文件，同時，某些產品的相關資料已經提交給美國代理，為進入北美市場做準備。 公司能夠根據不同的藥典要求或者客戶要求進行生產，提供客戶定制服務。 四、技術管理及科研開發體系 公司多年來始終堅持“以科研為本，以技術創效益，以技術搶市場”的宗旨，不斷致力于新藥研制創新，公司在發展中建立健全了一套完整的技術管理和技術開發系統，技術副總經理全面負責企業的技術工作，公司科研中心負責全公司高新技術產品開發、藥品醫學研究、技術合作與技術轉讓、科技信息收集等技術工作。 公司不僅在臺州建有研發中心，還與上海醫工院、中科院上海有機所合作在上海建有科研中心，從事新藥的研發工作。在加強自身科研的同時，還與浙江大學、浙江工業大學等大專院校共建實驗室，通過技術轉讓、聯合創新、自主開發等多種形式，不斷開發新產品。 五、環保與社會責任 綠色、環保共建和諧社會是新華人永恒不變的追求，我們追求以一流的產品造福人類，以綠色、環保的生產和廠區環境回報社會和自然。為徹實做好環境保護工作，我們投資1000萬元建立先進的污水、廢氣處理裝置，高標準、高要求完成了各種廢水、廢氣的回收及處理工作，各項排放指標均達到國家要求，并通過國家清潔生產驗收，實現企業、社會、環境和諧共贏的良性發展目標。 六、新華制藥的發展前景 新華制藥經過幾十年的艱苦創業，現在正處于高速成長階段，我們將在今后的幾年時間里，抓住機遇，努力拼搏，將新華制藥打造成為全國重要的特色原料藥生產基地，力爭在5—10年內把新華制藥打造成浙江乃至全國知名的制藥企業。 七、新華的文化 新華制藥崇尚“以人為本”的管理理念；秉承競爭、開放的經營理念；制定拓展市場、注重研發的經營戰略；采用外部市場化、內部集優化的經營機制；恪守規范、嚴謹、誠信的經營準則；全力打造一個資產優良、管理科學、財務嚴謹的具有國際競爭力的科、工、貿一體化的集團公司。 我們將致力于提高三個滿意度，即：客戶滿意、員工滿意、股東滿意；繼續發揚“做人：誠信、合作、善于學習；做事：認真、創新、追求卓越！”的企業文化精神；秉承“質量第一，服務至上”的服務宗旨，竭盡全力為客戶提供“滿足需求的產品”和“優質上乘的服務”，以期不斷提升企業的核心競爭力，獲得可持續良性經營的能力，追求以一流的醫藥造福人類的理想，努力將新華制藥打造成為國內一流制藥企業！