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GMP管理,有 FDA 經驗指得是什么?

咨詢者: 咨詢時間:2007-01-10 狀態:已回復

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“FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫(Food and Drug Admistraton 簡稱 FDA),它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的藥品、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

有FDA經驗是指從事過申請美國FDA認證的工作經驗,和通常說要求有GMP經驗情況類似。

回復:中國化工網客戶服務 回復時間:2007-01-10


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