ANDA 產品申報經理
- 發布日期：2007-12-1
- 截止日期：2010-12-1
- 學歷：不限
- 招聘人數：3
- 工作地點：北京
職位描述
洲際新澤藥業招聘職位名稱：ANDA產品申報經理 聯絡：lisaalp@163.com； 電話：010-68403069。 工作地點：北京 主要職責 —負責ANDA產品申報的技術、數據、報告與文獻收集、整理與控制； —負責起草ANDA產品申報的CTD文件； —協調研發項目經理，按照ANDA產品申報的要求制定研發方案、起草報告（包含工藝、配方、QA、QC與技術方面） —與美國、歐盟、WHO、TGA跟蹤與匯報資料申報的情況。 任職要求 —藥學或相關專業畢業，本科以上學歷； —全職； —有五年以上美國FDA、歐盟、WHO或TGA通過的口服制劑藥廠、或針劑藥廠的QA、QC或生產管理工作經驗； —良好的英語聽、讀、寫能力； —良好的溝通、協調與分析能力； —具有相關工作經驗者優先考慮。
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