GMP體系管理員
- 發布日期：2012-12-20
- 截止日期：不限
- 學歷：其它
- 招聘人數：4
- 工作地點：福建省三明市將樂縣
職位描述
1、崗位職責： 在部門負責人與體系主管的指導下，負責體系文件的建立與維護； 負責編制/修訂質量管理體系及公用類GMP文件； 負責制定GMP自檢或內審計劃并積極組織實施； 負責GMP日常執行情況的督查； 負責制定GMP文件管理計劃并積極組織實施； 負責GMP文件申請、編寫、審核、批準與發放管理； 負責落實GMP日常培訓與管理，參與SFDA的申報程序； 負責GMP日常工作及上級交辦的臨時性工作。 2、任職資格： 醫藥或化工相關專業本科及以上學歷； 具備制藥企業生產、質量、工藝等相關崗位3年以上實踐經驗，熟悉口服固體制劑（片劑、硬膠囊劑、丸劑）的工藝流程； 熟悉SFDA的條款，GMP文件管理體系，多次參加過與GMP認證有關的外部培訓； 文字功底較好，有較好的溝通協調能力，有英語讀寫能力基礎。 具有團隊合作精神，細心謹慎，勝任各種任務。 3、薪資待遇：12000-30000
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