ANDA產品申報經理
- 發(fā)布日期：2008-09-01
- 截止日期：2009-03-01
- 學歷：本科
- 招聘人數(shù)：1
- 工作地點：北京
職位描述
負責ANDA產品申報的技術、數(shù)據、報告與文獻收集、整理與控制； —負責起草ANDA產品申報的CTD文件； —協(xié)調研發(fā)項目經理，按照ANDA產品申報的要求制定研發(fā)方案、起草報告（包含工藝、配方、QA、QC與技術方面） —與美國、歐盟、WHO、TGA跟蹤與匯報資料申報的情況。任職要求 —藥學或相關專業(yè)畢業(yè)，本科以上學歷； —全職； —有五年以上美國FDA、歐盟、WHO或TGA通過的口服制劑藥廠、或針劑藥廠的QA、QC或生產管理工作經驗； —良好的英語聽、讀、寫能力； —良好的溝通、協(xié)調與分析能力； —具有相關工作經驗者優(yōu)先考慮。
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