藥品注冊專員(國際)
- 發布日期:2010-12-20
- 截止日期:2011-03-20
- 學歷:本科
- 招聘人數:5
- 工作地點:浙江臺州仙居君業路1號
職位描述
職位要求: 專業要求: 化工專業,藥學專業,英文教程的優先 本科,碩士均可 知識要求: 1. 了解GLP及GMP的新藥、原料藥申報流程及法律法規 2. 了解US-FDA cGMP 認證,和COS認證 3. 熟通分析化學和 4. 能熟練使用電腦及其他新技術 5. 具備良好的英文技能能力,中文寫作技能和交流能力 6. 具備文獻檢索、閱讀能力,對所進行的研究進行所需要的背景知識的閱讀 經驗要求-不是必需的: 1. 有GMP,FDA,COS申報經驗,US-DMF編寫經驗 優先 2. 有生物制品新藥、原料藥申報項目的資料準備整理及管理經驗,熟悉藥品國內注冊申報流程,有成功案例 優先 人品要求: 1. 有上進心、責任心、敬業精神,良好的團隊合作精神和溝通能力 2. 對企業負責,對自己負責 其他: 1. 短期內可以到崗/兼職 優先 工作內容: 1. 負責公司新藥,原料藥申報工作的材料準備,項目規劃和執行工作 2. 負責與藥品注冊申報相關部門的溝通交流 職位待遇: 1. 工作環境: 地處風景優美,歷史文化名城,國家級風景區- 仙居城區. 住房有安排, 2. 工資待遇: 本科菜鳥-2000以上 老鳥- 面談 小研菜鳥-2500以上 老鳥- 面談
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